NICE је први пут препоручио иновативни третман који би могао да помогне бебама, деци и младима који се лече од рака, да избегну губитак слуха.
Цисплатин је моћан хемотерапијски лек који се широко користи за лечење многих врста рака код деце. Временом се цисплатин може накупљати у унутрашњем уху и изазвати упалу и оштећење познато као ототоксичност, што је један од узрока губитка слуха.
Коначни нацрт препорука препоручује употребу безводног натријум тиосулфата, познатог и као Педмаркси, а произвођача је Норгин, како би се спречио губитак слуха изазван хемотерапијом цисплатином код деце узраста од 1 месеца до 17 година са солидним туморима који се нису проширили на друге делове тела.
Око 60% деце лечене цисплатином развиће трајни губитак слуха, са 283 нова случаја ототоксичног губитка слуха дијагностикована код деце млађе од 18 година у Енглеској између 2022. и 2023. године.
Лек, који медицинска сестра или лекар даје као инфузију, делује тако што се везује за цисплатин који ћелије нису апсорбовале и блокира његово дејство, чиме се спречава оштећење ћелија уха. Употреба безводног натријум тиосулфата не утиче на ефикасност хемотерапије цисплатином.
Процењује се да ће у првој години препоруке за употребу безводног натријум тиосулфата око 60 милиона деце и младих у Енглеској имати право да прима овај лек.
Губитак слуха услед лечења рака може имати разарајући утицај на децу и њихове породице, па нам је драго што можемо да препоручимо ову иновативну опцију лечења.
Ово је први лек за који је доказано да спречава и смањује последице губитка слуха и имаће драматичан утицај на животе деце и младих.
Хелен је наставила: „Наша препорука овог иновативног третмана показује посвећеност NICE-а фокусирању на оно што је најважније: брзо пружање најбоље неге пацијентима и обезбеђивање добре вредности за новац за пореске обвезнике.“
Подаци из два клиничка испитивања показали су да је третман скоро преполовио стопу губитка слуха код деце која су примала хемотерапију цисплатином. Једно клиничко испитивање је открило да су деца која су примала хемотерапију цисплатином, а затим безводни натријум тиосулфат, имала стопу губитка слуха од 32,7%, у поређењу са стопом губитка слуха од 63% код деце која су примала само хемотерапију цисплатином.
У другој студији, 56,4% деце која су примала само цисплатин доживело је губитак слуха, у поређењу са 28,6% деце која су примала цисплатин праћен безводним натријум тиосулфатом.
Испитивања су такође показала да ако су деца и развила губитак слуха, он је генерално био мање тежак код оних који су користили безводни натријум тиосулфат.
Родитељи су рекли независном одбору NICE-а да ако до губитка слуха дође као резултат хемотерапије цисплатином, то може утицати на развој говора и језика, као и на функционисање у школи и код куће.
Са задовољством објављујемо да ће се овај револуционарни лек користити код младих пацијената који се лече од рака како би се спречио губитак слуха као нежељени ефекат хемотерапије цисплатином.
Ралф је наставио: „Радујемо се што ћемо видети овај лек у болницама широм земље и надамо се да ће сва деца која би могла имати користи од њега ускоро имати приступ овом третману који спасава животе. Захвални смо нашим присталицама на њиховом доприносу, који је омогућио RNID-у да пружи NICE-у важне идеје и доказе који ће помоћи да овај лек постане широко доступан широм Велике Британије. Ово је први пут да је лек развијен посебно за спречавање губитка слуха и да се препоручује за употребу у Националној здравственој служби (NHS). Ово је важна прекретница која ће онима који улажу и развијају третмане за губитак слуха дати поверење да могу успешно да пласирају лек на тржиште.“
Лечење ће бити доступно преко Националне здравствене службе (NHS) у Енглеској у року од три месеца од објављивања коначних смерница NICE-а.
Компанија је склопила поверљиви комерцијални уговор о испоруци безводног натријум тиосулфата Националној здравственој служби по сниженој цени.