Америчка агенција за заштиту животне средине (EPA) предложила је забрану скоро свих употреба дихлорометана, познатог и као дихлорометан, често коришћеног растварача и помоћног средства за прераду. Предложена забрана ће имати значајан утицај на многе индустрије, са између 100 и 250 милиона фунти хемикалија произведених или увезених у 2019. години. Неколико преосталих употреба, укључујући употребу као реагенса за производњу HFC-32, биће предмет строжих ограничења од тренутних OSHA стандарда.
Агенција за заштиту животне средине (EPA) објавила је предложене забране и ограничења у предложеном правилу објављеном 3. маја 2023. године, 83 Fed. register. 28284. Овим предлогом би се забраниле све друге потрошачке употребе дихлорометана. Било која индустријска и комерцијална употреба дихлорометана, укључујући употребу као флуид за пренос топлоте или друго помоћно средство у процесу, и већина употреба као растварач, такође ће бити забрањена, са изузетком десет специфичних употреба, од којих су две веома специјализоване. Забрањене и искључене употребе наведене су на крају овог упозорења. Значајна нова правила употребе у будућности могу обухватити употребе које нису укључене ни у једну од листа.
Десет употреба које нису обухваћене забраном покренуће захтев за спровођење Плана заштите од хемикалија на радном месту (WCPP) заснованог на OSHA стандарду за метилен хлорид, али са постојећим ограничењима изложености хемикалијама која су 92% нижа него што OSHA дозвољава.
Заинтересоване стране имају рок до 3. јула 2023. да доставе коментаре на предложено правило. Агенција за заштиту животне средине (EPA) је затражила коментаре о 44 теме, укључујући питање да ли захтев WCPP-а треба да замени забрану специфичне употребе и да ли је могућ убрзани распоред забране. EPA је такође затражила коментар о томе да ли се било која забрањена употреба квалификује као критична или есенцијална употреба, јер нема безбеднијих алтернатива.
Овај предлог је други који је предложила EPA за десет кључних хемикалија које подлежу процени ризика према Члану 6 Закона о контроли токсичних супстанци (TSCA). Прво, ово је предлог за забрану свих осталих употреба хризотила. Треће правило се тиче перхлоретилена, који је под преиспитивањем Канцеларије за управљање и буџет (OMB) од 23. фебруара 2023. године. Од 20. марта 2023. године, нацрт коначног правила за хризотил (видети наше упозорење) је под преиспитивањем OMB.
Процена ризика из јуна 2020. године пронашла је неоправдане ризике у свим условима осим шест у којима је коришћен метилен хлорид. Свих шест се сада појављује на листи предложених услова употребе који подлежу захтевима WCPP-а. Ревидирана дефиниција ризика из новембра 2022. године показала је да дихлорометан представља неразуман ризик у целини, при чему само један услов употребе (комерцијална дистрибуција) није релевантан за дефиницију. Предложена забрана би укључивала комерцијалну дистрибуцију у забрањене сврхе, али не и за употребе у складу са WCPP-ом. Након што је утврђено да дихлорометан представља неразуман ризик, члан 6(а) TSCA сада захтева од EPA да усвоји правила управљања ризиком за хемикалију у мери која је потребна како она више не би представљала такав ризик.
Агенција за заштиту животне средине (EPA) је раније забрањивала потрошачима употребу метилен хлорида за уклањање боје и премаза, 40 CFR § 751.105. EPA тренутно предлаже забрану свих употреба од стране потрошача које нису обухваћене одељком 751.105, укључујући производњу, прераду и комерцијалну дистрибуцију метилен хлорида и производа који садрже метилен хлорид за ове сврхе.
Поред тога, EPA предлаже забрану свих индустријских и комерцијалних употреба дихлорометана које нису предмет WCPP захтева, укључујући производњу, прераду, комерцијалну дистрибуцију и употребу под овим условима употребе.
На крају овог упозорења наведено је 45 индустријских, комерцијалних и потрошачких услова који се предлажу за забрану. Ова листа је преузета из Процене ризика из 2020. године. Поред тога, EPA планира да усвоји Регулативу о значајној новој употреби (SNUR) која ће се примењивати на било који дихлорометаном или производе који садрже дихлорометаном, а нису укључени у процену ризика. Регулаторна агенда објављена у јануару предвиђа предложену SNUR до априла 2023. (EPA је већ пропустила тај датум) и коначну SNUR до марта 2024. године.
Агенција за заштиту животне средине (EPA) процењује да ће ова забрана чинити око једну трећину укупне годишње производње или увоза метилен хлорида за TSCA и друге сврхе.
[П]редложено правило се неће примењивати ни на једну супстанцу искључену из дефиниције „хемикалије“ према Одељку 3(2)(Б)(ии)-(ви) Закона о контроли трошкова хране (TSCA). Ова искључења укључују, али нису ограничена на… било коју храну, дијететски суплемент, лек, козметику или уређај, како је дефинисано у Одељку 201 Федералног закона о храни, лековима и козметици, када се производи, прерађује или дистрибуира у комерцијалне сврхе. . за употребу у храни, дијететским суплементима, лековима, козметици или опреми…
Што се тиче лепкова у производњи батерија намењених за медицинску употребу, како је дефинисано у одељку 201(х) Федералног закона о храни, лековима и козметици, оне наведене употребе које се квалификују као „уређаји“ ако су „произведене, прерађене или дистрибуиране за употребу као уређај“ биле би уклоњене из дефиниције „хемикалије“ и стога не би биле предмет прописа ако би се он даље развијао.
Употреба дихлорометана као функционалне течности у затвореном систему у фармацеутском процесу захтева његову употребу као растварача за екстракцију у пречишћавању лекова, а [EPA] је закључила да ова употреба спада под изузетке од горе наведених дефиниција, а не као „хемикалија“ према TSCA.
Забрана подстицаја који ограничавају складиштење метилен хлорида и производа који садрже метилен хлорид. EPA тражи коментар о томе да ли је потребно додатно време, на пример, за чишћење дистрибутивних канала за забрањене производе. С обзиром на захтев за коментар сада, EPA може бити мање склона да разматра захтеве за продужење касније.
Као што је приказано у 45 услова забрањене употребе, метилен хлорид се користи у многим индустријама, укључујући као растварач и као помоћно средство у процесу. Као резултат тога, предлог, ако буде финализован, утицаће на десетине индустрија. Процена ризика за 2020. годину истиче нека подручја примене:
Дихлорметан има широк спектар примене, укључујући заптиваче, аутомобилске производе и средства за уклањање боја и премаза. Дихлорметан је добро познат као процесни растварач у разређивачима боја и у фармацеутским применама и применама премаза за филмове. Користи се као средство за надувавање полиуретана и у производњи расхладних средстава на бази хидрофлуороугљеника (HFC) као што је HFC-32. Такође се налази у аеросолним пропелентима и растварачима који се користе у производњи електронике, чишћењу и одмашћивању метала и завршној обради намештаја.
Перспектива забране већине употреба метилен хлорида покреће хитна питања о одрживим алтернативама. EPA разматра ово питање приликом процене алтернатива, које су описане у преамбули на следећи начин:
Да би се утврдили услови употребе производа који тренутно садрже метилен хлорид, EPA је идентификовала стотине комерцијално доступних алтернатива које нису метилен хлорид и, колико је то практично могуће, навела је њихов јединствени хемијски састав или састојке у Процени алтернатива.
Агенција за заштиту животне средине (EPA) је идентификовала 65 алтернативних производа у категорији средстава за уклањање боје и премаза, од којих је завршна обрада намештаја подкатегорија (реф. 48). Као што је наведено у економској анализи, иако нису сви ови алтернативни производи погодни за специфичне намене неких примена поправке намештаја, механичке или термичке методе могу бити нехемијске алтернативе коришћењу производа који садрже метилен хлорид за уклањање боје и премаза. … …EPA верује да на тржишту постоје технички и економски одрживе алтернативе…
[A] Алтернативе за метилен хлорид које нису идентификоване као помоћна средства за прераду. EPA тражи информације о потенцијалним алтернативама за помоћна средства за прераду метилен хлорида у вези са предложеним опцијама контроле у ​​складу са овим споразумом.
Недостатак идентификованих алтернатива које се могу користити као допунски лекови је потенцијални проблем. EPA описује услове коришћења као:
Индустријска или комерцијална употреба дихлорометанa за побољшање перформанси процеса или процесне опреме, или када се дихлорометан додаје процесу или супстанци или смеши која се третира ради промене или пуферовања pH вредности супстанце или смеше. Средство за третирање не постаје део производа реакције и не утиче на функцију резултујуће супстанце или производа.
Дихлорметан се користи као „процесни адитив“ и користи се као медијум за пренос топлоте у затвореним системима. Предложено правило би такође забранило ову употребу дихлорметана упркос његовом ниском потенцијалу за изложеност. Међутим, у преамбули се додаје:
Агенција за заштиту животне средине (EPA) је затражила коментаре о томе у којој мери ће друге организације које користе метилен хлорид као помоћно средство за обраду испунити предложени захтев WCPP-а за метилен хлорид. Ако неколико организација може да докаже, кроз комбинацију података праћења и описа процеса, да континуирана употреба метилен хлорида не излаже раднике прекомерном ризику, EPA потврђује своју спремност да финализује пропис под којим услови [нпр. употреба као медијума за пренос топлоте] или општи услови употребе [као помоћног средства за обраду] могу да се наставе у складу са WCPP…
Стога, компаније које користе метилен хлорид у применама са ниским потенцијалом утицаја, као што су флуиди за пренос топлоте, имају могућност да затраже од EPA да промени предложену забрану такве употребе како би захтевала имплементацију WCPP-а — под условом да могу да докажу EPA да могу да испуне захтеве WCCP-а о којима ће бити речи у наставку. Агенција за заштиту животне средине је такође изјавила:
Ако EPA није у могућности да идентификује алтернативе овом услову употребе и не пружи додатне информације које би омогућиле EPA да утврди да WCPP елиминише неразуман ризик, потребно је одговарајуће располагање.
Члан 6(д) захтева од EPA да захтева усклађеност што је пре могуће, али не касније од 5 година након доношења коначног правила. Другим речима, таква употреба може се квалификовати за продужење периода усклађености.
За десет услова употребе наведених у наставку, укључујући производњу и прераду за производњу HFC-32, рециклажу и одлагање, EPA је предложила контроле изложености на радном месту (тј. WCPP) као алтернативу забрани. Мере контроле укључују захтеве за ограничења изложености, контролисана подручја, праћење изложености (укључујући нове захтеве за праћење у складу са добром лабораторијском праксом), праксе усклађености, заштиту респираторних органа, заштиту коже и образовање. Ови прописи допуњују OSHA стандард за метилен хлорид 29 CFR § 1910.1052, али су углавном засновани на том стандарду са једном важном променом.
OSHA стандарди (првобитно усвојени 1997. године) имају дозвољену границу изложености (PEL) од 25 ppm (временски пондерисани просек од 8 сати (TWA)) и краткорочну границу изложености (STEL) од 125 ppm (15-минутни TWA). Поређења ради, тренутна TSCA граница изложености хемикалијама (ECEL) је 2 ppm (8-сатни TWA), а STEL је 16 ppm (15-минутни TWA). Дакле, ECEL је само 8% OSHA PEL-а, а EPA STEL ће бити 12,8% OSHA STEL-а. Контролни нивои треба користити у складу са ECEL-ом и STEL-ом, при чему су техничке контроле први приоритет, а употреба личне заштитне опреме последње средство.
То значи да особе које испуњавају OSHA захтеве можда неће испунити препоручене ECEL и STEL границе изложености. Сумња у способност испуњавања ових граница изложености је фактор који је довео до тога да EPA забрани већину индустријских и комерцијалних употреба метилен хлорида и производа који садрже метилен хлорид.
Поред наведених употреба у производњи и преради, одредбе WCPP-а се такође примењују на одлагање и прераду метилен хлорида и производа који садрже метилен хлорид. Као резултат тога, компаније за одлагање отпада и рециклаже које можда нису упознате са захтевима TSCA мораће да се придржавају изван OSHA стандарда.
С обзиром на ширину предложене забране и број корисничких индустрија које би могле бити погођене, коментари на ово предложено правило могу бити важнији него обично. Коментари ће бити достављени Агенцији за заштиту животне средине (EPA) до 3. јула 2023. године. У преамбули се препоручује да организације доставе коментаре о захтевима за документацију директно OMB-у до 2. јуна 2023. године.
Пре него што коментаришу, компаније и трговинска удружења (из перспективе својих чланова) могу размотрити следеће:
Коментатори могу желети да детаљно наведу своју употребу метилен хлорида, своје инжењерске контроле за ограничавање изложености, тренутни OSHA програм усаглашености са метилен хлоридом, резултате праћења индустријске хигијене метилен хлорида (и како се то пореди са поређењем ECEL у односу на STEL).; техничке проблеме повезане са идентификацијом или преласком на алтернативу метилен хлориду за њихову употребу; датум до ког могу да пређу на алтернативу (ако је могуће); и важност њихове употребе метилен хлорида.
Такви коментари би могли да подрже продужење периода усклађености за његову употребу или захтев EPA да се одређене употребе метилен хлорида изузму од забране према члану 6(г) TSCA. Члан 6(г)(1) наводи:
Ако администратор утврди да…
(А) наведене употребе су критичне или неопходне употребе за које не постоје технички и економски изводљиве безбедније алтернативе, узимајући у обзир опасности и утицаје;
(Б) поштовање захтева који се примењује на специфичне услове коришћења вероватно ће озбиљно пореметити националну економију, националну безбедност или критичну инфраструктуру; или
(C) Наведени услови употребе хемикалије или смеше пружају значајну корист по здравље, животну средину или јавну безбедност у поређењу са разумно доступним алтернативама.
Укључите услове, укључујући разумне захтеве за вођење евиденције, праћење и извештавање, у мери у којој Администратор утврди да су ови услови неопходни за заштиту здравља и животне средине, а истовремено испуњавају сврху изузећа.
У преамбули се наводи да ће EPA размотрити одустајање од члана 6(г) ако не постоје одрживе алтернативе и испуњавање захтева WCPP није изводљиво:
Алтернативно, ако EPA није у могућности да утврди алтернативу за овај услов употребе [као медијум за пренос топлоте] и, на основу нових информација, EPA утврди да би забрана употребе озбиљно утицала на националну безбедност или критичну инфраструктуру, Агенција ће преиспитати изузеће из члана 6(г) TSCA.
Коментатори могу назначити да ли могу да испуне захтеве WCPP-а, а ако не, које захтеве за ограничавање изложености могу да испуне.
Одрицање од одговорности: Због опште природе овог ажурирања, информације дате овде можда се не односе на све ситуације и не треба их користити без конкретног правног савета на основу ваше конкретне ситуације.
© Бевериџ и Дајмонд ПЦ var данас = нови датум(); var гггг = данас.гетФулYеар();документ.врите(гггг + ” “); |Северни Аризона
Ауторска права © var today = new Date(); var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “); JD Ditto LLC